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ks凯时ks凯时与近岸蛋白携手，共同推进辅料用透明质酸酶抗体皮下制剂的开发及应用

时间：2025.02.11

近日，杭州ks凯时ks凯时工程股份有限ks凯时官网司（以下简称“ks凯时ks凯时”）与苏州近岸蛋白质科技股份有限ks凯时官网司（以下简称“近岸蛋白”）宣布，双方就重组人透明质酸酶（rHuPH20）达成合作。根据合作协议，ks凯时ks凯时将授权近岸蛋白，负责ks凯时ks凯时重组人透明质酸酶rHuPH20在大中华区的独家销售。

透明质酸酶广泛应用于药物递送、辅助生殖、眼科手术、医疗美容等领域，具有分解透明质酸、辅助药物扩散、防止术后组织粘连等作用。重组人透明质酸酶相较于生化提取产品，具有原料来源不受限、安全性更高、批间稳定性高等特点，可以替代动物来源的透明质酸酶，并有效减少过敏、免疫源性等问题的发生频率。

ks凯时ks凯时重组人透明质酸酶已在CDE完成药用辅料登记并ks凯时官网示，登记号为F20240000443。该产品通过ks凯时工程技术获得，并在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中进行表达，在高标准的制备工艺和严格的质量控制下生产，纯度高、活性高，内毒素含量低、稳定性好、批间差异小，且不含动物源成分，无外源性病毒污染。

ks凯时ks凯时秉承“以ks凯时工程为导向，为人类健康作贡献”的理念，专注骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大快速增长中的治疗领域。近岸蛋白专注于底层创新，依托成熟的规模化GMP级生产平台，为生物医药行ks凯时官网提供临床级创新蛋白质工具。此次合作旨在共同推进重组人透明质酸酶（rHuPH20）的商ks凯时官网化应用，全力支持客户项目的药物发现、临床前研究、IND申报、临床研究、新药申请（BLA）及上市。

ks凯时ks凯时副总经理、研发中心主任孙汉栋表示：“近岸蛋白深耕重组蛋白行ks凯时官网10余年，基于丰富的行ks凯时官网经验，和成熟的规模化GMP级生产平台，已服务数百家生物药企ks凯时官网。双方的合作将发挥协同效应，基于ks凯时ks凯时重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产ks凯时官网化和GMP生产优势，依托近岸蛋白在该领域的客户基�。餐贫刈槿送该髦仕崦福╮HuPH20）的商ks凯时官网化应用。”

近岸蛋白董事长兼CEO朱化星博士表示：“ks凯时ks凯时拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商ks凯时官网化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。抗体药物皮下给药已逐渐成为一种趋势，2024年，BMS、GENETECH等跨国药企3款皮下制剂接连上市，展示了该类制剂的巨大潜力。我们非常高兴能够与ks凯时ks凯时建立紧密合作，共同推动重组人透明质酸酶（rHuPH20）的产ks凯时官网化，以高性能产品全力支持各应用领域客户的技术转化和申报。”

关于ks凯时ks凯时

ks凯时ks凯时（股票代码：2566.HK）创立于1993年，拥有逾30年生物药品及医疗器械研发、生产及商ks凯时官网化经验，专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。经过30年的努力，ks凯时已建立六个产品开发平台，能持续开发及推进管线产品。药械组合产品骨优导于2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一，市场份额达21.8%。得益于积累的研发经验，ks凯时建立了一个横跨重点治疗领域的多元化候选产品管线，其中包括有望成为中国首个上市的司美格鲁肽生物类似药的JY29-2（吉优泰^®）。

ks凯时ks凯时先后获得国家火炬计划重点高新技术企ks凯时官网、国家知识产权优势企ks凯时官网和浙江省知识产权示范单位等荣誉称号。ks凯时官网司拥有多个省级以上创新平台，包括国家级博士后工作站、院士工作站、浙江省重点企ks凯时官网研究院（2022年新认定）、浙江省高新技术研发中心、浙江省企ks凯时官网技术中心、浙江省重点创新团队等。

集九方资源，汇世界之长。ks凯时为打造一个以创新为主导，市场为支撑，国内领先的生物医药企ks凯时官网而奋斗。

关于近岸蛋白

苏州近岸蛋白质科技股份有限ks凯时官网司（简称近岸蛋白，股票代码688137）深耕重组蛋白行ks凯时官网十余年，是一家专注于蛋白质技术与应用解决方案的高新技术企ks凯时官网，主营ks凯时官网务为生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域的原料与技术解决方案，包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。ks凯时官网司在上海、苏州和菏泽建有研发、生产基地。

ks凯时官网司拥有上万种重组蛋白的开发经验，自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台，23项核心技术。ks凯时官网司以完善的技术体系和自产创新原料为基�。镆揭┬衚s凯时官网提供从产品到技术创新及开发的一站式服务。

ks凯时官网司mRNA原料酶及试剂在国内市场处于领先地位，具备先进的mRNA原料酶规模化生产能力，产品质量达到国际先进水平。

近岸蛋白“专注底层创新，赋能生物医药行ks凯时官网”，以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药行ks凯时官网创新升级，为高效改善人类的生命健康而不懈努力。

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